一、项目信息
采购人：东营市中医院
项目名称：东营市中医院采购院内制剂研发委托服务项目
项目编号：SDLM2025-097#
拟采购的获取或服务的说明：
《山东省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》的规定，委托我院院内中药制剂研发包含如下内容。
1、根据我院院内中药制剂研发要求制定中药制剂研发计划并按计划实施，接受我院监督，及时沟通、解决研发过程中出现的技术问题。
2、医疗机构制剂备案药学资料研究技术内容：医疗机构制剂备案资料药学相关部分（资料1、2、4、5、7-13），包含原始数据、申报实验数据纸质版与电子版。
3、我院院内中药制剂研发过程中（院内制剂小试、中试）所需药品及试剂费用。
4、协助我院完成院内中药制剂的审批与备案工作。
5、采取保密措施，妥善保管保密信息。
6、阶段性实验收据收集。
拟采购的货物或服务的预算金额：40万元
采用单一来源采购方式的原因及说明：
按照《国家食品药品监督管理总局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）和《山东省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》中要求，医疗机构配制传统中药制剂应当取得省药监局核发的《医疗机构制剂许可证》，未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的，可委托本省行政区域内符合配制条件的医疗机构或者药品生产企业配制。
鉴于2022年东营市人民政府与山东中医药大学附属医院签订的《合作共建东营市中医院协议》，拟定委托山东中医药大学附属医院对我院2个院内中药制剂甘草愈疡合剂、胃康散进行委托研发。
为保障我院院内中药制剂研发与委托生产合法规范性，根据相关法律法规要求，采用单一来源采购。
二、拟定供应商信息
名称：山东中医药大学附属医院
地址：济南市文化西路42号
三、公示期限
2025年12月25日至2025年12月31日（公示期限不得少于5个工作日）
四、其他补充事宜
无
五、联系方式
1.采购人：东营市中医院
联系地址：东营区北二路107号
联系电话：0546-8811786
2.代理机构：山东鲁煤工程造价咨询有限公司
联 系 人：司女士
地址：东营市东城胶州路与大渡河路交叉口艺馨大厦南楼8楼
联系方式：0546-8096717
